Masimo y Dräger Amplían su Acuerdo de Licencia para Incorporar Tecnologías de Capnografía y Monitoreo Cerebral de Masimo
发布时间:19-12-23 访问量:1691 来源:海讯社
December 20, 2019 11:31 PM Eastern Standard Time
IRVINE, California y LÜBECK, Alemania--Masimo (NASDAQ: MASI) y Dräger (OTCMKTS: DRWKF) anunciaron hoy que han ampliado su asociación, mediante la cual Dräger integrará tecnologías de medición de Masimo adicionales en la familia de monitores de pacientes de parámetros múltiples de Dräger, a fin de ayudar a los médicos a evaluar la función cerebral, la oxigenación y el estado de ventilación.
Después de convertirse en la primera empresa de monitoreo de pacientes en integrar las tecnologías continuas y no invasivas de Masimo rainbow SET®, incluida la hemoglobina total (SpHb®), en sus monitores de pacientes, Dräger incorporará el monitoreo de la función cerebral SedLine®, la oximetría regional O3® y la medición de capnografía NomoLine® en su conjunto integral de parámetros de medición avanzados, adaptados para quirófanos y entornos de atención fundamental.
Actualmente, las tres tecnologías adicionales están disponibles directamente en la Root® Patient Monitoring and Connectivity Platform (Plataforma de monitoreo y conectividad del paciente) de Masimo:
Monitoreo de la función cerebral SedLine de próxima generación, que ayuda a los médicos a controlar el estado del cerebro bajo los efectos de la anestesia, con adquisición de datos bilaterales y procesamiento de señales de electroencefalograma (Electroencephalogram, EEG) y un índice de estado del paciente (Patient State index, PSi) mejorado.
Oximetría regional O3, que puede ayudar a los médicos a controlar la oxigenación cerebral en situaciones en las que la oximetría de pulso por sí sola puede no ser plenamente indicativa del oxígeno en el cerebro.
Líneas de muestreo “sin humedad” de NomoLine, que están diseñadas para aplicaciones de bajo flujo y se pueden usar en una amplia gama de escenarios clínicos y entornos de atención, tanto en pacientes intubados como no intubados de todas las edades, y en aplicaciones con poca y mucha humedad.
Stefan Dräger, director ejecutivo de Dräger, expresó: “Durante más de 20 años, la base de nuestra sólida relación con Masimo ha sido nuestra visión compartida para mejorar los resultados de los pacientes y para reducir el costo de la atención médica. Este acuerdo extendido nos permite ofrecer a nuestros clientes las tecnologías más innovadoras, al ayudarles a brindar una mejor atención al paciente y lograr mejores resultados para el paciente”.
Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo, expresó: “La habilidad técnica de Masimo en monitoreo, desde la oximetría de pulso hasta la hemoglobina no invasiva, el monitoreo cerebral y más, logra que nuestras tecnologías sean una solución ideal no solo para nuestros propios dispositivos, sino también para otras empresas que desean brindar a los hospitales y pacientes la mejor atención posible. Dräger lo comprendió hace mucho tiempo, y apreciamos nuestra asociación de larga trayectoria y su confianza plena en nosotros”.
@MasimoInnovates | @DraegerNews
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso1. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos2, mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos3 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida4-6 . Se estima que Masimo SET® se usa en más de 100 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos, en todo el mundo7, y es la oximetría de pulso principal en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2019-20 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2019 y 2020 de U.S. News and World Report)8. Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció, en 2018, que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET® en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de la SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluso la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles, tales como Rad-67™; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, tal como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris® e incluyen Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™ y Doctella™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en . Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en evidence/featured-studies/feature/.
ORi y RPVi no han recibido la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.
Referencias
Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
Estimación: Datos de archivo de Masimo.
Dräger. Technology for Life.®
Dräger es una empresa líder internacional en las áreas de la tecnología médica y de seguridad. Nuestros productos protegen, ayudan y salvan vidas. Fundada en 1889, Dräger generó ingresos de alrededor de 2600 millones de EUR en 2018. Dräger Group está presente actualmente en más de 190 países y tiene más de 14 000 empleados en todo el mundo.
Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de SedLine®, O3®, NomoLine® y Root® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso respecto de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida SedLine, O3, NomoLine y Root, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.