August 22, 2019 06:21 AM Eastern Daylight Time

CAMBRIDGE, Inglaterra----RESERVADOS PARA MEDIOS COMERCIALES MÉDICOS Y FARMACÉUTICOS EUROPEOS

· La presentación de la extensión de la licencia para Invokana® (canagliflozina) y Vokanamet® (canagliflozina y metformina) para tratar a los pacientes con diabetes mellitus (T2DM) de tipo 2 con enfermedad renal crónica (ERC) ahora tendrá que ser revisada por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP)

· El estudio de resultados renales CREDENCE, que se detuvo antes de su finalización debido a los resultados positivos de eficacia, ha servido de base para la presentación de la prórroga de la licencia

· Si se aprueba, Invokana será la primera terapia en casi 20 años indicada para reducir el riesgo de enfermedad renal terminal cuando se añada al estándar actual de atención para este grupo de pacientes con T2DM

· Mundipharma cuenta con una alianza con Janssen para la distribución en exclusiva de Invokana en 18 países del Espacio Económico Europeo (EEE) y Suiza, donde los productos tienen actualmente el estado de Precios y Reembolso. Se excluye a España, donde los productos serán promocionados de forma conjunta tanto por Janssen como por Mundipharma